黃金價格-Karyopharm Therapeutics的股票今天在飆升

截至美國東部時間周五上午11點26分,Karyopharm Therapeutics(納斯達克:KPTI)股價下跌16.8%,此前該股曾經一度下跌27.5%。該生物手藝公司公佈,美國食物以及藥物治理局(FDA)延伸了selinexor醫治復發性難治性多發性骨髓瘤新藥申請(NDA)的處方藥使用費法案(PDUFA)舉措日期。FDA之前預計在2019年4月6日前實現檢察,但目前預計在2019年7月6日前做出批準決定。

在大多半環境下,推延可能取得FDA批準的藥物并不是一件功德。但對Karyopharm來說,投資者將FDA延伸3個月限期視為一個努力跡象。
本年2月,在FDA垂問委員會會議召開前發布了簡報文件后,Karyopharm的股票受到重創。該會議企圖對selinexor進行檢察。這些文件指出了一些成績,致使很多人展望,咨詢委員會將投票否決倡議批準Karyopharm的藥物。
這些展望被證實是精確的。FDA咨詢委員會確鑿以8票對5票否決倡議批準selinexor。然而,也不滿是壞新聞。該委員會倡議FDA在做出終極批準決定之前,守候來自Karyopharm公司波士頓3期研究評價selinexor的效果。
FDA將PDUFA的日期延伸了三個月,這註解該機構不打算守候波士頓的研究效果,最早也要到2019歲尾才會公布。然而,在咨詢委員會的倡議之后,Karyopharm向FDA供應了額定的臨床信息。
這對Karyopharm公司來說是個好新聞,FDA正在花時間檢察這些額定的臨床信息。若是FDA選擇將原定的4月6日截止日期提早,selinexor極可能會受到反對。
Karyopharm Therapeutics以及它的投資者目前必需守候FDA做出決定。很難說這個決定將走向何方。與此同時,生物制藥公司的財政狀態應當是持重的。截至2018歲尾,Karyopharm講演的現金、現金等價物以及投資為3.309億美元。這應當足覺得2020年下半年的經營供應資金。